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規格要求事項の私的解釈・Introduction・ⅲ)審査における憂鬱(旧版の呪い) 10 дней назад


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規格要求事項の私的解釈・Introduction・ⅲ)審査における憂鬱(旧版の呪い)

【はじめに】 この資料の取り扱いの注意点やまずは本文を取り扱う前の諸々のことは下記にまとめています。必ず目を通しておいてください。    • 規格要求事項の私的解釈・はじめに   【今回は】  まだ本文に入りません。このシリーズで何を意図しているかを説明する導入部分に当たります。全4回のうちの3回目です。  ISO9001は1994年版では「品質保証」であったものが2000年版からマネジメントシステムとなった。マネジメントシステムが、組織・機能・標準で構成され、標準を支えるツールとしてマニュアル類が重視された結果、様々な文書が要求されるようになった。  ISO9001:2015という規格では。こうした明示された文書が要求事項ではなくなり、抽象的あるいは曖昧さの中で組織自ら決定しろと云っている。 4.4.2 組織は,必要な程度まで,次の事項を行わなければならない。 a) プロセスの運用を支援するための文書化した情報を維持する。 b) プロセスが計画どおりに実施されたと確信するための文書化した情報を保持する。 しかし、いったん作成すると決めた文書類は廃棄できない上に、ISO固有の用語も残ることになった。その一方で、定義が微妙に変わり混乱を招くことになる。 詳細は本文で取り上げるとして、まずは無くなった用語を中心に整理しておく。 【規格要求事項の私的解釈】  従来ISO9001を考えると言うことでいくつかのテーマにおいて、その時々の話題などを中心に情報発信をしてきました。もともとは審査において「規格要求事項」を読むことなくQMSを語る組織の中の人が多いことから「まずは規格を読みましょう」と言うことで活動進めてきました。  その主旨は変わらず、「啓蒙」という傲慢な気持ちはないと信じているとは言え、やはりISO9001:2015という規格への理解は進んで欲しいと言うことから、まずは全項目を網羅した資料を作ることを目指し、新シリーズとして「規格要求事項の私的解釈」として始めます。  最終的には、すべてをまとめたドキュメントにして公開しますが、まずは散発的に情報を提供してゆきます、拾い読みなどをしてくれればよいです。

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