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Come gestire il nuovo requisito FDA degli eventi avversi per i cosmetici (Italian Webinar) 1 месяц назад


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Come gestire il nuovo requisito FDA degli eventi avversi per i cosmetici (Italian Webinar)

Become MoCRA Compliant Today: https://www.registrarcorp.com/service... Get In Touch with an FDA Expert: https://www.registrarcorp.com/contact... The Complete Guide to MoCRA: Cosmetics Regulations 101: https://www.registrarcorp.com/blog/co... Follow us on social media:   / registrar-corp     / registrarcorp   X / https://x.com/registrarcorp La FDA ha ottenuto una maggiore autorità attuativa in merito alla gestione degli eventi avversi. La FDA potrebbe emettere un richiamo obbligatorio (“mandatory recall”) nel caso in cui un prodotto cosmetico venga considerato come potenzialmente responsabile di eventi avversi gravi per la salute pubblica. La FDA potrebbe anche decidere di sospendere la registrazione dello stabilimento se lo ritiene responsabile di un evento avverso grave. Durante l’ispezione, la FDA potrebbe richiedere la documentazione necessaria per determinare se tale evento avverso necessita un “recall” oppure la sospensione della registrazione. Comprendere i nuovi requisiti di Adverse Event per i cosmetici Conoscere quali sono i requisiti per la ricezione delle segnalazioni di adverse events e quali sono le date limite di adeguamento delle etichette Approfondire i processi e suggerimenti per la corretta gestione e monitoraggio degli eventi avversi -Partecipare alla demo del nostro software “Adverse Event Management”

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